药房自查报告（一）：
根据《中华人民共和国药品管理法》，新版《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》我院药房高度重视普惠制的实施，并进行了认真准备和全面检查。现将我药店实施普惠制认证和自查情况汇报如下：
一、药店基本概况：
我店成立于2013年11月21日，位于天元新村17号楼12号店。吴爱芝，企业负责人，质量总监吴爱芝。经营范围：处方药及非处方药、中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等，现有员工4人，其中药师1人，有上岗证3人，营业面积106平方米。有800多个品种。
II。质量管理与体系
由于我店规模小、人员少、业务少，针对这种情况，我们只成立了一个质量管理团队，由四人组成：药房法人：吴燕，质量管理总监：吴爱芝（兼常驻药师），检查员：沈云云，维修人员：李芳。开业之初，我院药房根据GSP的要求，制定了一套适合我院实际情况的药品经营质量管理文件。在操作过程中，我们的药房严格按照GSP的要求进行操作。在业务的早期阶段，一些系统没有得到很好的实施，出现了工作不规范的现象。经过多次整改，该系统已全面实施，完全符合新版GSP的要求。
三、人员与培训l
为了不断提高全体员工的专业技术素质，我们制定了学习培训计划，定期组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次评估，并建立培训档案。
四、设施设备
根据新GSP的要求，企业配备符合相关管理要求的计算机和药品购销库存管理软件。在营业场所配备温湿度检测设备，现在配备温湿度计和空调。并配备防鼠、防虫和防火设备。营业场所干净明亮，货架、柜台齐全。
v.药品采购验收管理
依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，对采购药品的质量和合法资格进行审查，并取得药品GSP证书复印件，药品经营许可证（批发）和加盖企业公章的营业执照、授权委托书应当明确授权范围和期限。药品销售人员身份证复印件应购买进口药品，向供方索取《进口药品注册证》复印件和《进口药品检验报告》，并加盖供方质量管理机构原始印章。进口药品应当有带有中国标志的说明书。
对首次上市的企业和药品实行审计制度。企业建立了药品采购台账，真实、完整地记录药品采购情况，做到票、账、料的一致性，并按相关程序录入计算机，做好各项基础工作。
验收管理：验收人员严格按照相关规定，根据原始凭证和税票，对购进的药品进行分批验收和记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准。
（1）外包装是否牢固、干燥、密封，密封是否破损，外包装是否标明通用名称、规格、生产厂家、批准文号、注册商标、批号、有效期。具体储运标志是否符合药品包装要求。
（2）每个内包装是否有产品合格证，容器是否合理，是否破损，密封是否严密，是否合格，包装字迹是否清晰，产品名称、规格、批号是否缺失，瓶子标签应粘贴牢固。
（3）药品标签说明书上应清楚标明药品的通用名称、成分、规格、生产厂名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明还应包括适应症或功能、用法和剂量、禁忌症、不良反应、注意事项和储存条件。
（4）进口药品的验收，应当在包装标签上用中文标明名称、主要成分和注册号，并附有中文说明书，附《进口药品注册证》、《进口药材批准文件》和《进口药品检验报告》，加盖供应商质量管理机构红印的复印件一份。及时收集药品不良反应，并立即向药品监督管理部门报告。
六、药品储存、维护和展示（零售）管理。
在建设之初，我公司严格按照GSP要求打造了仓储展示环境，按照市政府最新标准对营业区进行了装修，实现了宽敞明亮的营业场所。购物方便，招牌醒目。这些药物根据商业情况和GSP的要求进行分类。根据药品的性能和性质，将其划分为区域，分类并实施色码管理。仓库分为待检区（黄色）、合并药品区（绿色）、不合格药品区（红色）、退货区（黄色）。药品和非药品、外用药品和内服药品均分区存放，便于操作，防止差错和污染事件。
增加货架、温室仪表、遮光设施（窗帘）和防鼠设施（门缝密封），以满足“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）的要求。安装符合照明要求的照明设备。所有营业区域均配备空调，以确保适当的空气湿度和温度。在工作中，按照本店《药品储存、维护和展示管理制度》进行管理，如药品与非药品分开展示、非处方药与处方药分开展示、口服药与外用药分开展示的“四分离原则”。柜台应展示麻黄制剂等特殊制剂，并标注警示标语，拆卸区柜台配备相关拆卸工具。
此外，每天早上应测量营业区和仓库的温度和湿度。当不符合要求时，应及时采取措施进行调控。每月定期对库存和陈列药品进行维护和检查，并按要求做好记录。这些措施可确保药品
VII的储存质量。销售和售后服务
为了给消费者提供放心的药品和优质的服务，企业对从事药品零售的销售人员进行业务培训和考核。销售药品时，按顾客要求购入的药品，经核实后交给顾客，并出具销售证明。同时，应向客户详细解释药物的服用方法和禁忌。营业场所应明确服务约定、监督电话和客户意见书。及时解决顾客的评价和投诉，认真对待顾客反映的药品质量问题，详细记录，及时处理。
VIII。计算机软件系统
该计算机系统由中国著名的大型公司深圳万国四顺软件有限公司开发。根据新版GSP的应用要求，相关模块每天自动提醒库存，每月提醒即将到期产品的销售，自动限制过期企业和过期药品的相关采购、验收和销售，并自动限制含大麻制剂的销售，登记其姓名和身份证。
九、自查场景
我们药房成立了一个由吴燕经理领导、质量总监领导的自查小组，对GSP管理的实施情况进行自查整改