药师在药房持证自查报告（一）：
东台**药店成立于**，位于**东台市。开业以来，认真贯彻执行《药品管理法》、《处方药和非处方药分类管理办法》、《药品管理质量管理规范》等相关法律、法规和行政法规。为了更好地加强药店经营管理，提高经营质量和服务水平，适应市场竞争，药店质量负责人**对**以来药店经营管理情况进行了评估和总结，对照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》对药店质量管理体系进行了修订，进一步明确了药店的岗位职责，大大提高了药店的硬件和质量管理水平。目前，药店质量负责人**按照GSP认证标准对药店GSP实施情况进行了自查，药品零售检查评价（试行），报告如下：
管理职责
1。药店严格按照《药品经营许可证》和《营业执照》批准的经营范围和方式经营，零售化学制剂、生化药品、抗生素、中成药、中药饮片，悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、《员工简介、，服务承诺及便利措施在药店显著位置，公布监管电话，设立客户意见书及服务监管台
2。药房质量负责人**负责药房药品质量的领导和直接责任**作为药品检查员、维护人员和销售人员，负责药房的验收、维护和展示
3。根据药店的实际情况和发展需要，质量总监重新制定了药店各岗位的质量职责、质量管理体系和管理程序，自**
A.各岗位质量责任
（1）药店负责人质量责任（2）药店负责人质量责任（3）药店检查员质量责任（4）药店维护人员质量责任（5）药店管理人员质量责任药店管理员（6）药店销售人员的质量职责（7）药店采购人员的质量职责（8）药店计算机管理员的质量职责
B.质量管理体系
（1）质量管理体系实施情况检查与考核制度（2）药品采购管理制度（3）药品验收管理制度（4）药品储存维护检查制度（5）药品展示管理制度（6）首次企业和首次品种质量审核制度（7）药品销售和处方管理制度（8）药品分类管理制度（9）常驻药师管理制度（10）拆解药品管理制度（11）药品有效性管理制度（12）不合格药品管理制度（13）中药质量管理制度（14）采购，销售和储存管理制度（15）质量事故报告管理制度（16）质量信息管理制度（17）药品不良反应报告管理制度（18）退货管理制度（19）维修设备计量器具管理制度（20）药品检验报告保存和登记管理体系（21）质量查询和质量投诉管理体系（22）安全、健康和人员健康管理体系（23）员工质量教育和培训管理体系（24）服务质量管理体系
C，管理程序
（1），《首营企业审核管理程序》（2）《首营品种审核管理程序》（3）《药品采购管理程序》（4）《药品验收管理程序》（5）《药品维护检验质量管理程序》（6）《不合格药品管理程序》
II。人员和培训
1。药房负责人**毕业于**部门，具有**职称药房质量总监**，**职称，全面负责药房质量管理
2。药店指定**（高中毕业）为中药饮片**（高中毕业）的验收、维护、保管、销售人员，维修人员（中药饮片除外）和销售人员**作为采购员和计算机管理员
3。所有人员均经药品监督管理部门培训考核，并取得工作许可证
4。药店每年组织健康检查，为直接接触药品的人员建立健康记录。未发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品的疾病的人员
5。结合药店组织的培训和药监部门组织的培训，对员工进行继续教育，建立教育培训档案
三、设施设备
1。药店营业面积**平方米，仓库面积**平方米。药店营业场所、办公区、生活区分开管理，满足小药品零售企业
2的设置要求。营业场所宽敞整洁，货架、柜台整洁，药品分类、导购标志齐全醒目
3。调节温度和湿度的设备&mdash&mdash；空调、温度计和湿度计
4。称重仪器完好无损，每年在法务部进行测试，清洁配药工具和包装袋
5。仓库与营业场所应完全隔离，仓库应平整、清洁，货架应齐全，待检区（黄色）、退货区（黄色）应实行色码和区域管理，按规定设置合格品区（绿色）和不合格品区（红色），并配备必要的维修设备&mdash&mdash；配备空调、温度计和湿度计。该仓库为冷库
6。计量器具和维修设备可每季度维护检查一次，并完整记录
IV.采购验收
1。药品采购可严格按照药房质量管理体系和程序文件进行，质量负责人负责审核加盖供应商公章的《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》复印件，以及供应商销售人员的授权书和身份证原件，确保供应商的合法资格，签订质量条款明确的购销合同，质量负责人负责质量条款的执行，采购药品应及时验收，并填写进货记录（注：药店进货记录与入库质量验收记录一起填写），并按
2要求保存。药品由检验员验收，质量负责人负责检查指导。到货药品应严格按照药房质量管理体系程序文件及时验收，并按生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等分批验收，做好药品采购和质量验收记录。自**以来，药品入库合格率100%，未发现不合格药品。程序符合要求，记录齐全
3。能够严格执行第一企业审核制度，完善第一企业台账审核程序符合质量管理体系程序文件要求第一品种管理体系、管理程序、账簿健全，第一个品种至今尚未投入运营
4。购买进口药品，有加盖供应商质量管理机构公章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件，包装标签上应标明药品名称、主要成分和中文注册证号，并应有中文手册
v.显示和存储
1。药品的陈列和储存按用途分类。对于接近有效期的药物，维持者可以每月填写接近有效期报告，并使用接近有效期标记
2。储存药品与墙壁、屋顶、空调之间的距离大于30cm，且di